Studienreise zu Good Laboratory Practices (GLP) Inspektion

Vom 25. Oktober bis 1. November 2014 reisten Vertreter des Nationalen Zertifizierungs- und Akkreditierungsamt der Volksrepublik China (CNCA) und des Shanghai Research Institute of Chemical Industry (SRICI) im Rahmen einer durch das QI-Projekt veranstalteten Studienreise nach Deutschland. Die Delegation traf sich mit Vertretern deutscher Behörden und Prüfinstitute, um auf diesem Weg GLP-Inspektionen in Deutschland kennenzulernen und den bilateralen Austausch zu GLP weiter zu fördern.

In Berlin besuchte die Delegation die Deutsche Akkreditierungsstelle (DakkS), um sich über die Akkreditierung von Prüf- und Zertifizierungsstellen sowie die Durchführung von Ringversuchen (PTP) auszutauschen. Im Anschluss reiste die Delegation nach Mainz zur MSD Animal Health Innovation GmbH und wohnte dort einer zweitägigen GLP-Inspektion bei, welche alle drei Jahre stattfinden muss. Anschließend traf sich die Delegation mit Vertretern des Ministeriums für Umwelt, Landwirtschaft, Ernährung, Weinbau und Forsten des Landes Rheinland-Pfalz, um sich über das Überwachungssystem der GLP-Laboratorien auf der Bundes- sowie Länderebene zu informieren. Letzte Station der Reise stellten in Frankfurt a.M. Führungen durch die Prüfstellen der Merz Pharma GmbH und der Bayer AG dar.

Von besonderem Interesse für die chinesische Delegation waren die Handhabung von Management-, Trainings- und Registrierungssystemen der GLP-Laboratorien in Deutschland.